■首席记者 郝爽 通讯员 方燕
本报讯 近日,百力司康生物医药(杭州)有限公司的肿瘤靶向创新药BB-1709一期临床试验申请(IND),获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。BB-1709是一款First-in-Class(同类最优)创新型免疫抑制靶点的抗体偶联药(ADC),拥有广泛的实体瘤适应症。
百力司康董事长、共同创始人、首席执行官魏紫萍博士表示:“BB-1709是我们申报的第三款拥有全球权益的ADC,也是首个在我们自建场地完成原液生产而得到IND批准的项目,希望BB-1709能够早日用于未满足医疗需求的癌症患者。”
百力司康于2017年12月在我区成立,是一家由多位留美海归博士共同创建,拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段企业,专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。公司目前的两款肿瘤靶向创新ADC BB-1701和BB-1705正在进行临床研究,均具有多种肿瘤适应症的广阔市场前景。公司核心团队拥有在这一领域多个产品研发和产业化的成功经验,多种产品技术平台丰富的药物梯度研发管线,以及在自有厂房生产符合国际GMP标准的抗体和ADC的能力。秉承“集百家之力,司大众之康”的公司核心价值理念,百力司康与国内外同行密切合作,共同推进具有国际竞争力的差异化生物创新药的研发和产业化。