■记者  郝爽

　　不久前，杭州市入境特殊物品安全联合监管机制试点在全省率先发布，艾博生物医药(杭州)有限公司（以下简称“艾博生物”）成为率先入选生物医药企业“白名单”的两家企业之一。

　　这意味着在特殊物品进口监管方面，杭州将实行多部门联合管理，从原先各自监管转向全链条联合监管，过去“企业围着多部门转”，而今“多部门围着企业转”。

　　特殊物品，指的是入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品。艾博生物隶属于世界500强雅培集团，是其层析法体外诊断产品生产和研发的主要基地，企业快速诊断产品的可行性实验、开发、验证、产品放行检验需使用进口血液质控品、血清盘等特殊物品。

　　“由于高风险特殊物品本身隐藏着各类传染病风险，进口前需由海关总署赴进口国进行现场评估，认证合规供应商后方可进口。新冠疫情发生后，到国外供应商实施现场评估变得异常艰难，给企业的正常运转带来巨大影响。”艾博生物相关负责人说。去年12月，企业就该问题提出诉求，自贸试验区杭州片区钱塘区块管理办先后组织召开多次部门联合协调会议，并向上级部门请求协调，探索试点生物医药研发用特殊物品的进口便利化。

　　今年6月，杭州市入境特殊物品白名单联合监管制度在优质诚信企业中开展试点，形成入境特殊物品试点企业名单，即“白名单”。艾博生物成为首批列入“白名单”企业之一。联合监管机制将对试点企业拟入境的特殊物品，材料来源、安全性、研发生产的合理需求等风险评估，并出具通关证明。杭州海关凭证明和企业提交的其他随附材料，简化流程，办理《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》，口岸凭以验放。而“白名单”以外的单位仍按现行审批流程办理入境审批程序。

　　“纳入特殊物品进口‘白名单’试点企业，将解决我们研发所需关键材料的需求，为产品可行性实验、开发、验证、产品放行检验扫除了障碍。”艾博生物相关负责人说。

　　过去，用政策给企业优惠；现在，用制度解决企业困难问题。不只是艾博生物，中科院基础医学与肿瘤研究所再次签约重大项目人才、钱塘区块治疗新冠肺炎的在研新药已获批进入临床试验……自贸试验区钱塘区块大胆试、大胆闯，仅在生物医药领域就累计取得了5项制度创新成果，进一步打响了钱塘区块以制度创新服务生物医药产业的“金名片”。“作为制度创新的高地，我们将加大政策、制度创新力度，努力破除生物医药产业存在的堵点、难点问题，推动产业转型升级发展，助力钱塘区经济高质量发展。”钱塘区块相关负责人表示。