■记者 尹思燃 通讯员 都乐洲
步入杭州医药港小镇内,奕安济世生物药业有限公司(以下简称“奕安济世”)的GMP抗体药物生产基地就坐落于此。
据了解,一款新药从研发、临床到正式走入市场,一般需要七八年的时间。而目前奕安济世的多款免疫领域的药物已进入临床试验阶段,预计两至三年后即可进入市场。
“2016年,我们刚刚落户杭州医药港的时候,这个地方只有五六家企业,还有大片未经开发的荒地。”奕安济世首席运营官叶峰回忆道,从刚开始的一无所有,到逐步搭建平台、完成工厂的设计建设,奕安济世经过近五年的发展,现已拥有面积近 13000 平方米的研发中心及生产基地。
“药有效性的前提是保证其安全性。”叶峰强调,奕安济世通过一整套GMP生产体系进行控制,保证药品生产在高度洁净的环境下进行,并整合了目前全球先进的模块化洁净车间(T-BLOC),可通过数倍降低抗体生产成本及工艺开发周期时间,实现真正意义上的集成化、高产率和灵活性生产。
人才是企业实现高质量发展的关键要素,对于奕安济世这类创新型生物医药企业来说更是如此。“生物医药行业门槛高,对人才需求量大。”叶峰表示,为此奕安济世招聘了多领域、多层次的人才,目前该企业拥有逾 100 多位科学家和工程师、2 位国家级领军型人才,3位省级领军型人才,已建立起一支国际化的、达到世界一流水平的抗体药物研发及产业化领军型创新团队,并在2020年被评为钱塘领军型人才团队。
如果要对国内创业大军进行类型划分,那么奕安济世当属归国团队中的一支。奕安济世团队中的核心人员都曾在海外的知名药企工作,拥有十数年至数十年的经验,深耕生物制药等相关专业领域多年。以叶峰为例,有着20多年生物制药生产和质量管理经验的他,在加入奕安济世前,曾先后在美国先灵葆雅、英国葛兰素史克、美国安进等公司从事药品生产和质量管理工作,带领团队与FDA和PDA合作,制定出针对于整个生物制药行业移动质量的标准。2016年进入奕安济世后,叶峰与团队成员充分运用自身专业优势,致力于采用先进的抗体和重组蛋白工艺进行研发和生产。如今,在实力强劲的技术团队支撑下,奕安济世拥有多项科研成果及授权专利,建成了符合中国、欧盟和美国 GMP 标准的生产工厂,具备细胞株构建、培养基开发、新药工艺研制、原液生产能力,产品管线涵盖肿瘤、骨科、血友病等多个领域。
未来,奕安济世将加快发展步伐,也希望钱塘区加大应届生落户等相关人才的扶持力度,让人才在奕安济世等区内企业中得到更好的发展,进一步撬动钱塘高质量发展活力。