■记者 郝爽 通讯员 方燕
本报讯 近日,记者从杭州医药港管理办公室获悉,凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)自主研发的创新药LNK01004获得国家药品监督管理局(NMPA)的许可批准,可开展用于特应性皮炎治疗的临床试验。此前,LNK01004已获批用于轻中度斑块型银屑病患者的临床试验研究,并于今年7月下旬在中国临床Ⅰ期中完成首批受试者给药。
LNK01004是一款新型激酶抑制剂,在体内外可同时抑制多个细胞因子诱导的信号通路。此外,LNK01004具有组织限制性的特点,可潜在地避免系统暴露而带来的安全性问题。此次获批用于治疗特应性皮炎是LNK01004在中国获得的第二个临床许可。
据了解,特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,常发于脸部、颈部、肘窝等部位。中重度特应性皮炎患者以反复发作的剧烈瘙痒和慢性湿疹样皮损为主要临床表现,常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,严重影响生活质量。“LNK01004可以更有效地抑制免疫炎症细胞因子,同时药物主要富集在皮肤组织里面,在血液中药物暴露量非常低,因此是一款具有潜在最佳疗效和安全性的候选药物,我们期待全力以赴推进其临床试验进程,早日为特应性皮炎患者带来一种创新、有效且安全的治疗方案。”凌科药业联合创始人兼首席科学官汪俊博士介绍道。
至今为止,凌科药业已经开发出多款自主研发的临床新药,并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床试验。





