■首席记者 郝爽 通讯员 方燕
近日，全球首个白细胞介素-6（IL-6）反式信号通路抑制剂-Olamkicept（奥拉奇西普或TJ301）被验证可有效治疗中重度溃疡性结肠炎，显著提高炎症性肠病（IBD）患者的临床应答、临床缓解和黏膜愈合等疗效指标，且安全性良好。奥拉奇西普是目前全球唯一进入临床试验阶段的选择性IL-6反式信号传导抑制剂，由天境生物科技（杭州）有限公司与国际知名药企Ferring共同合作开发。此项临床研究结果将为炎症性肠病带来新的治疗方案，为奥拉奇西普在炎症性肠病领域临床应用和进一步研究探索奠定了重要基础。
IBD一组病因及发病机制尚未完全阐明、反复发作的胃肠道慢性炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎及克罗恩病。多发于青壮年，难以治愈，致残率高，严重影响患者生存质量，给患者及其家庭带来沉重的负担。随着经济社会发展，中国炎症性肠病的发病率呈上升趋势。
多项实验结果表明，奥拉奇西普600mg剂量组在中重度活动性溃疡患者中呈现出良好的疗效数据，可明显改善患者临床症状及内镜下黏膜愈合率，同时亦改善了生物学指标（C反应蛋白及粪钙卫蛋白水平）。奥拉奇西普总体安全性、耐受性良好，且未观察到严重的感染、胃肠穿孔及中性粒细胞和血小板下降。
天境生物科技（杭州）有限公司成立于2019年6月，在医药港自建临床和商业化生产基地，一期研发/商业化生产基地配备6×2000L的商业化/临床样品的原液生产以及制剂生产能力，已于2022年陆续投入生产运营，具备进行GMP生产的能力。二期商业化生产基地拟投资建设9×6000L大规模原液和制剂车间，将于2024年可以正式启用。
